Tehnologiile medicale si medicina viitorului

Tratament comun de tehnologie medicală

De la "citesc" la "ascult" Referirea 1 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolulavând în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul și articolul alineatul 4Amendamentul 2 Propunere de regulament Considerentul 1 1   Dezvoltarea de tehnologii medicale reprezintă un vector esențial al creșterii economice și al inovării în Uniune.

Tehnologiile medicale cuprind medicamente, Tratament comun de tehnologie medicală medicale și proceduri medicale, precum și măsuri pentru prevenirea, Tratament comun de tehnologie medicală sau tratamentul bolilor.

tratament pentru articulațiile cartilajelor dureri articulare îndoite

Amendamentul 4 Propunere de regulament Considerentul 1 b nou 1b   În concluziile Consiliului din 16 iunie și în Rezoluția Parlamentului European din 2 martie referitoare la opțiunile UE pentru îmbunătățirea accesului la medicamente1a s-a subliniat faptul că există numeroase bariere în calea accesului la medicamente și tehnologii inovatoare în Uniune, principalul obstacol fiind absența unor noi tratamente pentru anumite boli și prețul ridicat al medicamentelor, care, în multe cazuri, nu au valoare terapeutică adăugată.

Amendamentul 5 Propunere de regulament Tratament comun de tehnologie medicală 1 c nou 1c   Autorizația de introducere pe piață a medicamentelor este acordată de către Agenția Europeană pentru Medicamente pe baza principiilor siguranței și eficacității.

În mod normal, agențiile naționale de evaluare a tehnologiei medicale realizează evaluarea comparativă a eficacității, deoarece autorizațiile de introducere pe piață nu sunt însoțite de studii de evaluare comparativă a eficacității.

Medicamentele. Cum se aprobă în România

Amendamentul 6 Propunere de regulament Considerentul 2 2   Evaluarea tehnologiilor medicale ETM este un proces bazat pe dovezi care permite autorităților competente să determine eficacitatea relativă a tehnologiilor noi sau a celor existente.

ETM se concentrează în mod specific pe valoarea adăugată a unei tehnologii medicale în comparație cu alte tehnologii medicale noi sau existente.

gel sau unguent pentru articulații medicamente antiinflamatoare pentru artrita reumatoidă

ETM se concentrează în mod specific pe valoarea terapeutică adăugată a unei tehnologii medicale în comparație cu alte tehnologii medicale noi sau existente. Amendamentul 7 Propunere de regulament Considerentul 2 a nou 2a   Organizația Mondială a Sănătății OMS a indicat, cu ocazia celei de-a a Adunări Mondiale a Sănătății din maică ETM trebuie să constituie un instrument de sprijin pentru asigurarea de sănătate universală.

Account Options Amendamentul 8 Propunere de regulament Considerentul 2 b nou 2b   ETM ar trebui să contribuie la promovarea inovării care oferă cele mai bune rezultate pentru pacienți și pentru societate în ansamblu și reprezintă un instrument necesar pentru a asigura introducerea Tratament comun de tehnologie medicală utilizarea corespunzătoare a tehnologiilor medicale.

Amendamentul 9 Propunere de regulament Considerentul 3 3   ETM cuprinde atât aspectele clinice, cât și cele neclinice, ale unei tehnologii medicale. Din aceste nouă domenii, patru sunt clinice și cinci sunt neclinice. Cele patru domenii clinice de evaluare privesc identificarea unei Tratament comun de tehnologie medicală de sănătate și a tehnologiei actuale, examinarea caracteristicilor tehnice ale tehnologiei evaluate, siguranța sa relativă, precum și eficacitatea sa clinică relativă.

Cele cinci domenii de evaluare neclinice vizează evaluarea economică și a costurilor unei tehnologii, aspectele sale etice, organizaționale, Tratament comun de tehnologie medicală și juridice.

Domeniile clinice sunt, prin urmare, mai adecvate pentru evaluarea comună la nivelul UE pe baza cunoștințelor științifice, în timp ce evaluarea domeniilor neclinice tinde să fie mai strâns legată de contextele și abordările naționale și regionale.

Amendamentul 10 Propunere de regulament Considerentul 3 a nou 3a   Personalul medical, pacienții și instituțiile de sănătate trebuie să știe dacă o nouă tehnologie medicală reprezintă sau nu o îmbunătățire față de tehnologiile medicale existente, din perspectiva beneficiilor și a riscurilor. Amendamentul 11 Propunere de regulament Considerentul 4 4   Rezultatul ETM este utilizat pentru a se lua decizii în cunoștință de cauză privind alocarea resurselor bugetare în domeniul sănătății, de exemplu, în ceea ce privește stabilirea prețurilor sau a nivelurilor de rambursare pentru tehnologiile medicale.

Prin urmare, ETM poate sprijini statele membre în crearea și menținerea unor sisteme de sănătate sustenabile și stimularea inovării care oferă rezultate mai bune pentru pacienți.

ETM poate, Tratament comun de tehnologie medicală asemenea, să îmbunătățească dovezile științifice care stau la baza deciziilor clinice, eficiența în ceea ce privește utilizarea resurselor, sustenabilitatea sistemelor de sănătate, accesul pacienților la tehnologiile medicale în sine și competitivitatea sectorului, inflamația articulațiilor streptococului mai bună previzibilitate și o cercetare mai eficientă.

Statele membre utilizează rezultatul ETM pentru a dispune de mai multe dovezi științifice care stau la baza deciziilor atunci când introduc tehnologii medicale în sistemele lor sau, mai precis, pentru a lua decizii în cunoștință de cauză privind modul de alocare a resurselor.

Tratament comun de tehnologie medicală, Exercitiul fizic in tratamentul durerilor cronice de spate

În cele din urmă, ETM poate contribui la luarea de decizii cu privire la procesul de dezinvestire Tratament comun de tehnologie medicală când o tehnologie devine caducă și inadecvată în raport cu alte opțiuni alternative disponibile care sunt mai performante.

În acest sens, o colaborare mai strânsă între statele membre în domeniul ETM ar trebui să articulațiile pe picior și mâna doare, de asemenea, la îmbunătățirea și armonizarea standardelor de îngrijire, precum și a practicilor de diagnosticare și de examinare a nou-născuților la nivelul Uniunii.

Introducere in durerea de spate cronica Durerea de spate cronica este una dintre cele mai frecvente si mai costisitoare afectiuni medicale cu care se confrunta populatia de astazi. Amendamentul 13 Propunere de regulament Considerentul 4 b nou 4b   Cooperarea în cadrul ETM poate merge dincolo de produsele farmaceutice și dispozitivele medicale. De asemenea, aceasta poate include intervenții cum ar fi diagnosticarea suplimentară în raport cu tratamentul, procedurile chirurgicale, prevenirea și programele de screening și de promovare a sănătății, instrumente ale tehnologiei informației și comunicațiilor TIC și metode tratamentul cu artroză rău organizare a sistemelor de sănătate sau procese de asistență medicală integrată.

Cerințele pentru evaluarea diferitelor tehnologii variază Tratament comun de tehnologie medicală funcție de caracteristicile lor specifice, prin urmare ar trebui să existe o abordare coerentă și unguent cu hellebore pentru osteochondroza în domeniul ETM pentru aceste tehnologii diferite.

În plus, în anumite domenii, cum ar fi tratamentele pentru bolile rare, medicamentele de uz pediatric, medicina de precizie sau terapiile avansate, valoarea adăugată a cooperării la nivelul Uniunii ar putea fi și mai mare.

Amendamentul 14 Propunere de regulament Considerentul 5 5   Efectuarea de evaluări paralele de către mai multe state membre și divergențele dintre actele cu putere de lege și actele administrative naționale cu privire la procesele și metodologiile de evaluare pot conduce Tratament comun de tehnologie medicală situația în care dezvoltatorii Tratament comun de tehnologie medicală tehnologii medicale se confruntă cu cerințe multiple și divergente în materie de date.

De asemenea, ele pot conduce la redundanțe și variații ale rezultatelor care sporesc sarcinile administrative și financiare, care acționează ca o barieră în calea liberei circulații a tehnologiilor medicale în cauză și a bunei funcționări a pieței interne.

În unele Tratament comun de tehnologie medicală justificate în care trebuie luate în considerare particularitățile și prioritățile sistemelor de sănătate naționale și regionale, ar putea fi necesară o evaluare complementară a anumitor aspecte.

amorteala maini noaptea cum să tratezi artrita bruceloasă

Cu toate acestea, efectuarea de evaluări care nu sunt relevante pentru deciziile din anumite state membre ar putea întârzia punerea în aplicare a tehnologiilor inovatoare și, astfel, accesul pacienților la tratamente inovatoare benefice.

Amendamentul 15 Propunere de regulament Considerentul 6 6   În timp ce statele membre au efectuat o serie de evaluări comune în cadrul acțiunilor comune cofinanțate de UE, producția de realizări a fost ineficientă, bazându-se pe cooperarea în funcție de proiect în absența unui model sustenabil de cooperare.

Despre OZONO Utilizarea rezultatelor acțiunilor comune, inclusiv ale evaluărilor clinice comune la nivelul statelor membre, a rămas slabă, ceea ce înseamnă că redundanța evaluărilor aceleași tehnologii medicale de către autoritățile și organismele responsabile de ETM în diferite state membre în perioade identice sau similare nu a fost suficient abordată.

unguente pentru articulații și cartilaj medicamente pentru articulație

Având în vedere durata acestor acțiuni și interesul de a asigura o continuitate, prezentul regulament prevede o modalitate mai durabilă de a garanta continuitatea evaluărilor comune.

Amendamentul 16 Propunere de regulament Considerentul 6 a nou 6a   Totuși, în cadrul acțiunilor comune, eforturile depuse pentru a obține realizările vizate s-au dovedit ineficiente și, în absența unui model sustenabil de cooperare, s-au bazat pe cooperarea în funcție de proiect.

Utilizarea rezultatelor acțiunilor comune, inclusiv a evaluărilor clinice comune asociate acestora la nivelul statelor membre a rămas slabă, ceea ce înseamnă că redundanța evaluărilor acelorași tehnologii medicale de către autoritățile și organismele responsabile de ETM în diferite state membre în perioade identice sau similare nu a fost suficient abordată. Amendamentul 17 Propunere de regulament Considerentul 7 7   Consiliul, în concluziile sale din decembriea recunoscut rolul esențial al evaluării tehnologiilor medicale și solicită Comisiei să sprijine în continuare cooperarea într-o manieră sustenabilă.

Consiliul a solicitat, de asemenea, Comisiei să sprijine în continuare cooperarea într-o manieră sustenabilă și a invitat statele membre să colaboreze mai mult între ele în domeniul ETM, subliniind necesitatea de a explora posibilități de cooperare privind schimbul de informații între autoritățile competente.

În plus, în concluziile sale din decembrie privind medicina personalizată pentru pacienți, Consiliul a invitat statele membre și Comisia să consolideze metodologiile ETM aplicabile medicinei personalizate, iar în concluziile Consiliului din iunie privind consolidarea echilibrului în sistemele farmaceutice din Uniunea Europeană și statele sale membre, s-a confirmat încă o dată că statele membre consideră cooperarea în domeniul ETM Tratament comun de tehnologie medicală Uniune drept o valoare adăugată clară.

Amendamentul 18 Propunere de regulament Considerentul 8 8   Parlamentul European, în rezoluția sa din 2 martie referitoare la opțiunile UE pentru îmbunătățirea accesului la medicamente9, a solicitat Comisiei să prezinte propuneri legislative cu privire la un sistem european de evaluare a tehnologiilor medicale cât mai curând posibil și pentru a armoniza criterii transparente de evaluare a tehnologiilor medicale în vederea evaluării valorii terapeutice adăugate a medicamentelor.

Amendamentul 19 Propunere de regulament Considerentul 10 10   Pentru a asigura o mai bună funcționare a pieței interne și pentru a contribui la un nivel înalt de protecție a sănătății umane este adecvat Tratament comun de tehnologie medicală se armonizeze normele privind efectuarea evaluărilor clinice la nivel național și a evaluărilor clinice ale anumitor tehnologii medicale la nivelul Uniunii, armonizare care sprijină, de asemenea, continuarea cooperării voluntare între statele membre privind anumite aspecte ale ETM.

Această armonizare ar trebui să garanteze cele mai înalte standarde de calitate și să fie Tratament comun de tehnologie medicală la cele mai bune practici disponibile. Ea nu ar trebui să stimuleze o convergență către cel mai mic numitor comun și să oblige organismele responsabile de ETM cu o expertiză mai solidă și cu standarde mai ridicate să accepte cerințe inferioare.

Ea Tratament comun de tehnologie medicală trebui, mai degrabă, să conducă la o îmbunătățire a capacității și calității ETM la nivel național și regional.

Referirea 1 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolulavând în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul și articolul alineatul 4Amendamentul 2 Propunere de regulament Considerentul 1 1   Dezvoltarea de tehnologii medicale reprezintă un vector esențial al creșterii economice și al inovării în Uniune. Tehnologiile medicale cuprind medicamente, dispozitive medicale și proceduri medicale, precum și măsuri pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor. Amendamentul 4 Propunere de regulament Considerentul 1 b nou 1b   În concluziile Consiliului din 16 iunie și în Rezoluția Parlamentului European din 2 martie referitoare la opțiunile UE pentru îmbunătățirea accesului la medicamente1a s-a subliniat faptul că există numeroase bariere în calea accesului la medicamente și tehnologii inovatoare în Uniune, principalul obstacol fiind absența unor noi tratamente pentru anumite boli și prețul ridicat al medicamentelor, care, în multe cazuri, nu au valoare terapeutică adăugată. Amendamentul 5 Propunere de regulament Considerentul 1 c nou 1c   Autorizația de introducere pe piață a medicamentelor este acordată de către Agenția Europeană pentru Medicamente pe baza principiilor siguranței și eficacității. În mod normal, agențiile naționale de evaluare a tehnologiei medicale realizează evaluarea comparativă a eficacității, deoarece autorizațiile de introducere pe piață nu sunt însoțite de studii de evaluare comparativă a eficacității.

Tratament comun folosind noi tehnologii Amendamentul 20 Propunere de regulament Considerentul 11 11   În conformitate cu articolul alineatul 7 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene TFUEstatele membre rămân responsabile de organizarea și prestarea serviciilor medicale. Ca atare, este adecvat să se limiteze domeniul de aplicare al normelor Uniunii în materie de ETM la acele aspecte care se referă la evaluarea clinică a unei tehnologii medicale și, în special, să se asigure faptul că concluziile evaluării se limitează la constatările referitoare la eficacitatea comparativă Tratament comun de tehnologie medicală unei tehnologii medicale.

Rezultatul unor astfel de evaluări nu ar trebui, așadar, să afecteze libertatea de acțiune a statelor membre în ceea ce privește deciziile subsecvente privind stabilirea prețurilor și rambursarea tehnologiilor medicale, inclusiv elaborarea de criterii pentru stabilirea prețurilor și rambursare, care pot depinde de considerații clinice și neclinice și care rămân exclusiv o chestiune de competență națională.

Ca Tratament comun de tehnologie medicală, este adecvat să se limiteze domeniul de aplicare al normelor Uniunii în materie de ETM la acele aspecte care se referă la evaluarea clinică a unei tehnologii medicale.

By: Administrator Medicina prezentului este definitain mare masura de accesul la tehnologie. Tehnologia este ascunsain ochelarii pe careii purtam sauin lentilele de contact,in vaccinurile care ne protejeaza de boli transmisibile, dar siin manusile de latex sterile sauin seringile de unica folosinta folosite de medic pentru a administra vaccinul sau injectia. Sunt lucruri pe care le consideram normale, care s-au banalizat prin uzanta si pe care nu le mai consideram uimitoare, dar care auin spate tehnologii care au inovat si au transformat modulin care se face medicina. La celalalt capat al spectrului avem tehnicile performante de imagistica medicala, robotii chirurgicali, valvele cardiace implantabile, sau pacemakerele.

Dezvoltarea medicinii moderne este influentata de tehnologie iar in acest sens putem afirma ca o data cu dezvoltarea ingineriei tisulare s-a incercat crearea substituentului de tesut uman osos. Eforturile de cercetare din prezentul proiect prin cele patru proiecte componente implica activitati privind: 1- nanomateriale antimicrobiene; 2- bionanomateriale pentru regenerarea tesuturilor si diagnosticul, preventia si tratamentul osteoporozei; 3-nanocompozite inteligente pentru diagnosticul si tratamentul cancerului osos; 4- sonde nanostructurate pentru diagnostic.

Tratament comun de tehnologie medicală

Cercetarile avansate privind obtinerea de bioceramici noi inteligente cu proprietati antiseptice in regenerarea tesutului osos impreuna cu Tratament comun de tehnologie medicală lor fizico-chimica si biologica, implica elaborarea de protocoale de obtinere, analiza si profilaxie la nivelul animalelor de test. Aplicatia directa a biomaterialelor in vederea regenerarii tesutului in cazul osteoporozei va aduce date experimentale legate de caracterizarile structurale si morfologice ale nanomaterialelor impreuna cu date privind biocompatibilitatea si citotoxicitatea informatii care vor conduce la optimizarea compozitelor in functie de caracterul histologic comun animalelor de laborator.

Evaluarea clinică comună prevăzută de prezentul regulament constituie o analiză științifică a efectelor relative ale tehnologiei medicale din perspectiva criteriilor eficacității, siguranței și eficienței rezultatelor, denumite în mod obișnuit rezultate clinice, care sunt evaluate în raport cu indicatorii comparativi selectați, care sunt considerați eligibili la momentul respectiv, și pentru grupuri sau subgrupuri selecționate de Tratament comun de tehnologie medicală, luând în considerare criteriile din modelul ETM de bază.

Aceasta cuprinde analizarea gradului de certitudine privind efectele relative pe baza dovezilor disponibile.

Tehnologiile medicale si medicina viitorului

Rezultatul unor astfel de evaluări clinice comune nu ar trebui, așadar, să afecteze libertatea de acțiune a statelor membre în ceea ce decoct articular deciziile subsecvente privind stabilirea prețurilor și rambursarea tehnologiilor medicale, inclusiv elaborarea de criterii pentru stabilirea prețurilor și rambursare, care pot depinde de considerații clinice și neclinice și care rămân exclusiv o chestiune de competență națională.

Evaluarea pe care fiecare stat membru o realizează în cadrul evaluării naționale este, prin urmare, în afara domeniului de aplicare a prezentului regulament.

Amendamentul 21 Propunere de regulament Considerentul 12 12   Pentru a asigura aplicarea pe scară largă a unor norme armonizate referitoare la aspectele clinice ale ETM și pentru a permite comasarea expertizei și a resurselor organismelor responsabile de ETM, este adecvat să mataren crema plus cu osteochondroza solicite evaluări clinice comune care trebuie efectuate pentru toate medicamentele supuse procedurii de autorizare centralizată de introducere pe piață prevăzută în Regulamentul CE nr.

Selectarea dispozitivelor medicale în scopul supunerii lor la o evaluare clinică comună ar trebui să fie efectuată pe baza unor criterii specifice.